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行業動態

12 2020-05

《藥物臨床試驗質量管理規範》解讀

一、《規範》修訂的背景  新修訂的《藥物臨床試驗質量管理規範》(2020年第57號)已於2020年4月23日印發,自7月1日起施行。2003年國家食品藥品監督管理局發布施行《藥物臨床試驗質量管理規範》(原局令第3號,簡稱《規範》),對推動我國臨床試驗規範研究和提升質量起到了積極作用。  隨著我國藥品研發的快速發展和藥品審評審批製度改革的深化,《規範》中一些規定內容已經不再適用,藥物臨床試驗領域新概念的產生和新技術的應用,如基於風險的質

26 2020-03

第二輪全國藥品集采收官 降價仍是主旋律

2019年12月29日,國家組織藥品集中采購和使用聯合采購辦公室發布《全國藥品集中采購文件》,第二輪帶量采購正式啟動,此次參與帶量采購的共有33個藥品品種,50個品規。文件還顯示,第二批國家組織藥品集中采購不再選擇部分城市試點,而是在全國同步實施。2020年1月17日,在國家醫保局等部門指導下,由全國各省(區、市)和新疆生產建設兵團組成采購聯盟在上海開展了第二批國家組織藥品集中采購工作。1月21日,第二批國家組織藥品集中采購擬中選結果發布,結果在意料之中,32個品種采購成功,價格平均下降53%,最高降幅達

20 2020-03

中國醫藥流通行業 正呈現4大發展趨勢

近年來,國家相繼出台了《“健康中國2030”規劃綱要》、《“十三五”期間深化醫藥衛生體製改革規劃》、《全國藥品流通行業發展規劃(2016-2020年)》等一係列政策文件,促使藥品流通行業不斷積極貫徹落實醫改政策要求,努力探索創新發展思維。在多種因素的影響下,目前,我國醫藥流通行業的發展也站上了新的起點。行業規模不斷擴大,醫藥電商等新模式發展迅速,並且隨著我國醫藥改革的深化,未來我國醫藥流通業將向著更加健康的方向發展。 藥品質量全程管理 此前,國家藥監局先後發布了《關於藥品信息化追溯體係建設的指導意見

16 2019-07

醫改36條,劃重點了!影響所有醫藥人

核心提示:6月4日,國務院辦公廳印發了《深化醫藥衛生體製改革2019年重點工作任務》的通知,繼續深化醫療、醫保、醫藥聯動改革。總共製定了36項重點工作任務,並將研究製定15項與醫療、醫保和醫藥相關的改革性文件,並指定了相關的負責部門。其中包括: 發布鼓勵仿製的藥品目錄。(國家衛生健康委負責,2019年6月底前完成) 製定進一步規範醫用耗材使用的政策文件。(國家衛生健康委負責,2019年8月底前完成) 製定以藥品集中采購和使用為突破口進一步深化醫改的政策文件。(國務院醫改領導小組秘書處負責,20

21 2019-03

進口藥價大幅下降,醫藥進口首次負增長

醫藥網3月21日訊 海外原研藥企若想保有一定量的中國市場,進口藥價勢必會維持較低的水平,甚至進一步下調   ▍進口藥價大幅下降,醫藥進口首次負增長   3月19日,中國醫保商會在北京舉辦中國醫藥健康行業國際化形勢發布會,副會長王茂春發布2018年中國醫藥外貿、國際化發展情況時提出:我國的醫藥進口首現負增長,主要原因是進口藥價大幅下調——進口替代效應顯現。   據了解,2018年我國

21 2019-03

醫藥流通百強走勢預判

根據國家商務部公開的《2017年藥品流通行業運行統計分析報告》披露的我國醫藥流通行業百強企業榜單,百強企業在2017年我國醫藥流通市場規模增長和集中度貢獻有所變化,可為業內人士判斷我國未來醫藥流通行業發展趨勢提供更加豐富的思考視角。   規模增長下滑   首先,從入圍百強榜單企業的銷售規模增速看,位居百強企業同比增長8.4%,增速下降5.6%,較2016年1.6%降幅持續放大了4個百分點。其中,4家全國跨區域分銷龍頭企業同比增

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